Formulary is a continually updated list of medications and related information, representing the clinical judgment of physicians, pharmacists, and other experts in the diagnosis, prophylaxis, or treatment of diseases and promotion of health.
CCHI Formulary is an evidence-based disease focused open Formulary which provides an essential drug list, either prescription or over the counter (OTC), that is necessary to treat a certain disease. CCHI Formulary Governance Committee (FGC) with the Pharmacy and Therapeutic committee (PTC) govern, maintain and continually update the Formulary to make sure that all SFDA drugs are available based on the most recent clinical national and international guidelines and the provided drugs are safe and effective for the community of Saudi Arabia403F3F
The Objective of this Formulary is to provide impartial and objective information to insurance companies in the Kingdom of Saudi Arabia, as well as to service providers and patients to promote safe, effective and rational use of medicines, which is based on evidence and global best practices. Other Rationalize use of medicine Promote the use of generics
International Classification of Diseases (ICD) code, based on WHO definition, is “the international standard for defining and reporting diseases and health conditions. It allows the world to compare and share health information using a common language. The ICD defines the universe of diseases, disorders, injuries and other related health conditions. These entities are listed in a comprehensive way as a list of codes with their corresponding descriptions.”
Example:
“The Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification is an internationally accepted classification system for medicines that is maintained by the World Health Organization (WHO). The WHO assigns ATC codes to all active substances contained in medicines based on the therapeutic indication for the medicine.”
Some covered drugs may have additional requirements, rules or limits on coverage. These requirements and limits may include:
Examples:
Age edit: Desmopressin in Nocturnal Enuresis should not be prescribed for children < 5 years.
Concurrent Use Edit: Flavoxate in Nocturnal Enuresis should be used as add on to desmopressin after desmopressin failure and cannot be used alone.
Gender Edit: Exemestane in Endometriosis should be used only by Females.
Physician Specialty Edit: Fentanyl in Endometriosis should be prescribed by a gynecologist or pain management specialist.
Prior Authorization: Desmopressin in Nocturnal Enuresis: The prescriber must check the following before prescribing:
Quantity Limit: Idarubicin in Acute Leukemia: Cumulative dose should not exceed 150 mg/m2. Please note that this Quantity Limit is different than the one based on maximum daily dose as this is not necessary based on Maximum Daily Dose.
Step Therapy: Aripiprazole in Social Anxiety: should be used as third line after:
Emergency use only: Furosemide IV form in Hypertension is used only in emergency setting.
Protocol edit: Bendamustine Hydrochloride, Cyclophosphamide, Ifosfamide, Dacarbazine should be used in Lymphoma as per the following protocol
Also known as an originator drug, a brand-name is one marketed by a manufacturer under a brand name ( rather than its generic name). Brand-name drugs are often single-source drugs following their initial SFDA approval because of patent protection and SFDA-granted regulatory exclusivity. Later, generic versions of some brand-name drugs enter the market and compete with the brand-name drug on price.
This is a drug approved by the SFDA by referencing an originator brand-name drug's initial application. Generic drugs can enter the market after the reference product's regulatory exclusivity has expired and after its patents have either expired or been successfully challenged in court.
This is either the adult or pediatric maximum amount of a drug that can be administered per day based on a maximum daily dose.
“Notes” section provides details of the prescribing edits, extra important drug information and special warning and precautions.
The CCHI Formulary is provided on an excel sheet platform that users can filter by disease, ICD code, Drug classes, Active ingredient, ATC code, and whether the drug is a Brand or Generic.
The Formulary provides Appendices with various tables and protocols that users should refer to whenever mentioned in the notes. Hyperlinked Appendices are provided on a separate column for each disease or indication.
(أ) يجب على مقدم الخدمة وصف العلاج بناء على الاسم العلمي للدواء واتباع قوانين هيئة الغذاء والدواء للاستثناءات.
(ب) يجب على مقدم الخدمة وصف العلاج بناء على الدواعي الطبية المربوطة ب ال ICD-10 المعتمدة تحت حزمة المنافع الأساسية
(ت) سيتم إجراء استبدال التلقائي للاسم المبتكر بالاسم الجنيس من قبل الصيدلي إذا تم وصفه باسم علامة تجارية محددة استنادا إلى وثيقة المؤمن له. مع الاستثناءات التالية:
1. الأدوية الجنيسة غير قابلة للاستبدال و الاحلال حسب للوائح هيئة الغذاء والدواء. https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2021-
2. إذا تم الطلب من قبل المريض صرف الدواء باسم تجاري محدد مختلف عن الدواء المعتمد بدليل الدوائي لشركة التامين بحسب وثيقته، يتم تطبيق نسب المشاركة كما هو محدد بوثيقه المستفيد بالإضافة الى الدفع الفرق بين سعر العلاجين من قبل المستفيد
3. إذا تم الطلب من قبل الطبيب المعالج عدم استبدال الاسم التجاري:
1. اذا كان الطلب استنادا على مبرر طبي مقبول بعد ارفاق المستندات المبررة للطلب لأخذ موافقة شركة التأمين يتم تطبيق نسبة المشاركة فقط بناء على سعر العلاج الجنيس المطلوب.
2. أذا كان المبرر الطبي غير مقبول من قبل شركة التامين يتم تطبيق نسب المشاركة كما هو محدد بوثيقه المستفيد بالإضافة الى الدفع الفرق بين سعر العلاجين من قبل المستفيد
(ث) يتم تغطية التكلفة الدوائية بحسب الاسم التجاري الجنيس الأقل تكلفة و بحسب الدليل الدوائي المعتمد من قبل شركة التامين المحدد بحسب الوثيقة
(ج) يجب على شركة التأمين توفير قائمه الأدوية الجنيسة التي سيتم التعويض عنها ويكون مبني على دليل الأدوية التأمينية الخاص بالمجلس للمؤمن لهم
(ح) يلتزم التقيد بدليل الأدوية التأمينية وفي حال عدم إدراج المرض يتم الرجوع للأدلة والبراهين الإكلينيكية (باستثناء الامراض المستثناة من التغطية التأمينية بالوثيقة)
(خ) يحق لشركة التأمين بالتنسيق مع حامل الوثيقة التوسع في خدمات الادوية على سبيل المثال (توفير العلاج بحسب الاسم المبتكر(Brand name)، تغطية علاج حبوب الشباب، الغاء و تقليل نسبة التحمل) بحسب العقد المبرم للوثيقة
(د) يجب على مقدم الخدمة الإبلاغ عن عدم توفر الأدوية عن طريق موقع هيئة الغذاء والدواء Shortage.Drug@sfda.gov.sa
(ذ) يحتسب الحد الأقصى لنسبة التحمل للأدوية بناء على سعر العلاج الجنيس (او المبتكر في حال عدم وجود بديل جنيس) مسجل بهيئة الغذاء والدواء.
(ر) يتم دفع الفرق بين سعر العلاج الجنيس والمبتكر كاملا من قبل المستفيد في حال وجود بديل جنيس مسجل ولا يضمن فرق السعر بالحد الأقصى لنسبة التحمل
(ز) يجب على مقدم الخدمة توفير جميع الأدوية بالأسماء التجارية بحسب دليل شركة التامين المتعاقد معها
(س) يجب على مقدم الخدمة توفير بديل للاسم التجاري للمؤمن له بدون تحميل المؤمن له او شركة التامين فرق السعر في حال كان الانقطاع للدواء غير مضمن من ضمن الأدوية المنقطعة بالسوق المحلي من قبل هيئة العلاج والدواء
(ش) يجب على شركة التأمين بالتنسيق مع مقدمي الخدمة التنسيق لتحديث الدليل التأميني للأدوية الشركة و توفير الاسم التجاري البديل في حال انقطاع, سحب, إيقاف اي من الأدوية المدرجة بالدليل من قبل هيئة الغذاء و الدواء
(ص) يلتزم مقدم الخدمة باتباع أنظمة هيئة الغذاء و الدواء بما يختص بصرف و تقسيم المستحضرات الصيدلانية https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-12/SFDA28122020aa1.pdf
(ض) يلتزم مقدم الخدمة بتابع إجراءات وضوابط هيئة الغذاء و الدواء بما يختص بوصف و صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية https://old.sfda.gov.sa/ar/drug/drug_reg/DocLib/Drug12112019a1.pdf
(ط) يلتزم مقدم الخدمة بتطبيق وسائل خفض المخاطر للمستحضرات الصيدلانية المعتمدة و المعلنة من الهيئة العامة للغذاء والدواء: https://www.sfda.gov.sa/ar/RMM https://sfda.gov.sa/en/RMM
(ظ) يجب على شركة التأمين توفير نظام إدارة منافع الدوائية (Pharmacy benefit management) للربط مع مقدمي الخدمة و عمل الموافقات الفورية
Disclaimer: Trade names listed are for guidance only complete list of registered trade names are available through Saudi Food and Drug Authority site.